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Technische Richtlinie Blindenschrift

Die EU-Richt­li­nie 2004/27/EG erfor­dert die Auf­brin­gung des Namens und gege­be­nen­falls der Dar­rei­chungs­form und der Wirk­stär­ke in Blin­den­schrift auf Ver­pa­ckun­gen von zuge­las­se­nen Arz­nei­mit­teln. Um die­se EU-Richt­li­nie euro­pa­weit ein­heit­lich umzu­set­zen, hat das Euro­päi­sche Komi­tee für Nor­mung CEN im Jahr 2010 eine euro­pa­weit gül­ti­ge Norm DIN EN 15823 „Blin­den­schrift auf Arz­nei­mit­tel­ver­pa­ckun­gen” erstellt. Die­se Norm ist unter deut­scher Feder­füh­rung und akti­ver Mit­wir­kung eini­ger FFI Mit­glieds­un­ter­neh­men in Zusam­men­ar­beit mit Unter­neh­men und Ver­bän­den der Phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie, der Kar­ton­in­dus­trie, der Blin­den- und Seh­be­hin­der­ten und mit Behör­den im euro­päi­schen Aus­schuss und im deut­schen Spie­gel­gre­mi­um beim DIN zwi­schen 2006 und 2010 erar­bei­tet worden.

Im Janu­ar 2013 wur­de die ISO 17351 „Braille on pack­a­ging for medi­cinal pro­ducts” als ISO Norm ver­öf­fent­licht um inhalt­lich gleich­lau­tend wie die DIN EN 15823 die Blin­den­schrift auf Arz­nei­mit­tel­ver­pa­ckun­gen inter­na­tio­nal zu stan­dar­di­sie­ren. Um aus bei­den Doku­men­ten ein Doku­ment zu machen, wur­de die ISO 17351 als EN ISO Norm über­nom­men und die­ses Jahr als DIN EN ISO 17351:2014 im Okto­ber 2014 ver­öf­fent­licht. Damit löst die DIN EN ISO 17351:2014 die DIN EN 15823:2010 ab, die DIN EN 15823:2010 wird zurück­ge­zo­gen. Die Tech­ni­sche Richt­li­nie Blin­den­schrift vom FFI dient damit als Grund­la­ge für die natio­nal, euro­pä­isch und inter­na­tio­na­le gel­ten­de DIN EN ISO Norm zur Blin­den­schrift auf Arz­nei­mit­tel­ver­pa­ckun­gen.
Die DIN EN ISO 17351 kann beim Beuth Ver­lag in Ber­lin bezo­gen werden.

Nach­fol­gend steht die Tech­ni­sche Richt­li­nie Blin­den­schrift zum Down­loa­den zur Verfügung.

Technische-Richtlinie-Blindenschrift.pdf
Grö­ße: 1,3 MB